2021年12月28日，康码生物科技有限公司(以下简称“康码生物”)向全球宣布，自主研发并合成出一款新型阻断蛋白，该蛋白对新冠病毒SARS-CoV-2等呼吸道病毒具有极强亲和力，并通过对病毒的粘连达到高效阻断病毒侵染人体细胞的效果。康码生物创始人郭敏博士将这一蛋白命名为“康斯汀蛋白Kansetin”。
据介绍，作为一项高科技的新型生物材料，康斯汀蛋白的问世，将为全球生物制剂类消毒产品、活体病毒快速检测以及临床药品研发等领域做出重要与积极的贡献。目前，康码生物正加紧启动新冠病毒阻断相关应用产品的申报与注册，同时，该蛋白的吨级量产工作也在上海市积极开展。
经湖北省疾控中心CDC卫生检验检测研究所权威鉴定，康斯汀蛋白对新冠病毒SARS-CoV-2不同变种(α,β,δ等)都具有效阻断作用，IC50检测值均在pM级(IC50检测指标是指新冠病毒被新型蛋白抑制到50%时，新型蛋白的浓度。通俗来说，IC50值越低，表明新型蛋白的阻断效果越好)。对新冠病毒变异株“德尔塔Delta”的阻断效率最强超过1万倍以上。
康斯汀蛋白具有极高的热稳定性，室温可稳定放置1年以上。多家第三方检测机构平行安全性测试显示，康斯汀蛋白在100倍使用剂量喷涂、口服、注射的情况下，对实验动物均无任何急性、毒性反应，表现安全。
以上检测数据表明，康斯汀蛋白对新冠病毒SARS-CoV-2的直接阻断防护完全可行有效，将用于消毒、诊断检测、药物等领域的广泛产品开发。康码生物研发负责人表示，康斯汀蛋白的设计原理确保了其阻断作用在新冠病毒发生变异时几乎不受影响。近期，针对奥密克隆Omicron假病毒高效阻断的阳性实验结果，进一步确证了这个设计原理的有效性，康斯汀蛋白可以抵御病毒变种。
2020年以来，全球新冠病毒Covid-19疫情持续发酵，愈演愈烈。世界卫生组织WHO将新冠病毒SARS-CoV-2列为空气非接触传播病毒。新冠病毒持续发生变异，感染性增强，找到一种可以大规模使用、不影响人类健康、有效降低空气中病毒对人体侵染，减少病毒传播的方法，成为一个迫在眉睫的世界问题。
据介绍，康码生物正联合相关机构与企业，加快对该产品在消毒领域的注册备案，以推动在全球范围内的使用，希望可以通过康斯汀蛋白为世界建立起一道无毒无害的公共免疫屏障。
从研发到上市应用，还需要经过有很多必要的流程。康码生物运营负责人表示，康斯汀蛋白作为一款创新蛋白阻断制剂，需要得到政府相关部门以及各个领域专家更多的关注和指导，后续将加快组织专家评审工作，希望在更多专家及政府监管部门的指导下，加速应用产品的上市进程。
公开资料显示，康码生物于2015年10月20日在自贸区市场监督管理局登记成立，是一家集D2P(DNA-to-Protein，一步法体外蛋白质合成)底层技术、生物医药创新研发、蛋白序列智能算法三项核心技术于一体的先进制造企业。经过6年发展，康码生物已经拥有专利申请300余件(含未公开)，全球知识产权近1000件，构筑了少有的基于中国的、世界级的、高科技的，高端制造的底层平台技术。通过自主研发、生产、商业一体化发展道路，康码生物以一步法体外蛋白质合成D2P技术为核心，实现3小时生产编码蛋白，在极短时间内完成设计、筛选、优化出目标药物蛋白，并规模化生产，大大缩短了传统生产工艺的时间，提高了研发和生产效率，代表了未来生物医药产业的发展方向。
康码生物创始人兼CEO郭敏博士原任职于美国Scripps研究所博导，副教授，已发表SCI相关文章60多篇，其中Nature、Science等高影响核心期刊文章20余篇，在国内外从事蛋白翻译的基础研究20余年。
郭敏博士表示，康斯汀新型蛋白阻断剂的成功研发是一个重要开始，康码生物将基于自身D2P底层技术，进一步加大在生命健康领域应用产品的研发和产业化进度。康码公司积极与生态链伙伴合作，希望通过行业上下游的共同努力，加速中国自主研发，将掌握高端制造底层技术的生物医药及健康产品推向全球，造福全社会。
金融投资网讯(记者 张璐璇)
