2017年，美国食品药品监督管理局FDA先后批准了诺华和凯特的两款CAR-T细胞疗法上市，用于治疗白血病和淋巴瘤，标志着细胞治疗时代的到来，2017年也因此被称为细胞免疫治疗元年。
CAR-T疗法的成功应用，不仅解救了许多血液类癌症患者，也让人们对攻克实体肿瘤重燃希望。
然而，近日诺华制药公司表示，诺华内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR-T细胞免疫疗法的研究计划。不过，公司还会通过合作伙伴继续推进该疗法的开发，并计划利用内部人才来解决第一代产品存在的问题。
诺华CEOVas Narasimhan说，自体CAR-T细胞疗法目前仍是血癌治疗领域的优先治疗手段。
CAR-T是什么
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说，CAR-T就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造，令其识别肿瘤细胞表面的抗原，然后把这些细胞输回病人体内，达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。
在CAR-T细胞治疗领域吃鱼领先地位的诺华制药公司来说，此举实在令人愕然。几年前诺华与宾夕法尼亚大学签订协议，获得在全球范围的许可，于2012年开展CAR-T细胞治疗平台建设。五年后的2017年8月，诺华制药研发的Kymriahtisagenlecleucel获批上市，这是CAR-T疗法在全世界范围内第一个获准上市的产品。
在实体肿瘤治疗领域，CAR-T疗法被很多人视为必须的治疗手段，而不只是可以使用的治疗方法。
诺华突然宣告公司内部放弃CAR-T技术的开发，态度转变极大，至少释放了一种信号，就是这项开发任务可能极为艰巨。
最大挑战或者说困难在于如何研发出一种策略，让免疫细胞穿透肿瘤进入其失去免疫功能的内部环境中，激发双特异抗体再生。
诺华关于CAR-T疗法的研发动态
2015年4月21日报道：诺华公司开发的CAR-T治疗技术完成一期临床试验，试验对象是六位卵巢癌、胰腺癌、间皮细胞瘤等患者，试验显示治疗方案对这些病人是安全的，而且T细没有攻击健康组织，但病人的肿瘤未见缩小……
2015年4月21日报道：诺华公司及其合作制药厂家的临床试验表明，CAR-T技术已证实对血癌（如白血病和淋巴瘤）患者非常有效且对人体安全无害。但该种细胞对实体肿瘤治疗的安全性和有效性尚未得到验证……
2017年5月2日报道：诺华与Celyad公司完成价值9600万美元的交易，取得后者同种异体CAR-T技术的非独占许可权。Celyad公司总部位于荷兰，是一家细胞治疗新锐公司，在CAR-T免疫疗法治疗实体肿瘤领域处于领先地位，该公司进行了一项名为“THINK试验”的项目，该项目将评估CAR-T疗法对5种肿瘤以及血癌急性髓系白血病、多发性骨髓瘤的疗效……
同一天，诺华与蓝鸟生物（bluebird bio）达成全球许可协议，获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关的某些专利权的非独占许可，用以CAR-T候选产品的开发和商业化，包括靶向CD19的CAR-T疗法CTL019。
2017年9月1日，诺华宣布FDA正式批准其突破性的CAR-T疗法Kymriah tisagenlecleucel上市（曾用名CTL019），用于治疗25岁以下难治复发性B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL）患者，定价47.5万美元。并首次公布CAR-T细胞制备全过程。
