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用“一物一码”重塑疫苗安全与信任

日前,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措。文件提出,2020

日前,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措。文件提出,2020年12月底前率先实现疫苗和国家组织集中采购和使用药品“一物一码”。

所谓“一物一码”,是指将生产、流通、使用三个环节连接起来,从而能提供防伪追溯等解决方案的一种技术。目前,不少烟酒茶、化妆品等日常用品已经采用了这项技术,但最需要防伪溯源的疫苗、药品仍没有采用。以疫苗为例,过去相关事件已经发生多起,社会影响极为恶劣,亟需采用防伪溯源来保障疫苗安全。

去年,国家药监局发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见,就提出以实现“一物一码,物码同追”为方向。今年有关方面又重申了类似表述,而上述《通知》明确了“时间表”,意味着明年年底前,疫苗和相关药品都将实现“一物一码”。这既是疫苗实现信息化管理的重大创举,更是重塑疫苗安全与信任的重要契机。

此举显然可以重塑公众对疫苗的信任。疫苗被认为是人类在医学领域的伟大发明,实践证明接种疫苗可以预防多种疾病。据悉,我国免疫规划疫苗的接种率持续保持在90%以上。不过,部分疫苗接种率并不高,如有关部门数据显示,我国流感疫苗接种率仅为2%。原因是过去问题疫苗事件频发,公众对疫苗安全缺乏信任。

疫苗采用“一物一码”后,公众可以自主扫码查验疫苗生产、流通的相关信息,就可以对疫苗更放心。因为无论是生产者还是流通环节,都很难再造假了,即“一物一码”具有防伪作用。一旦疫苗出现问题也很容易查清问题出在哪儿,即可以溯源。那么这种技术就能倒逼疫苗生产、流通、使用环节规范化,进而打消公众顾虑。

也就是说,“一物一码”有助于提升疫苗接种率,降低疾病发生率,既能减轻患者和医保基金负担,也能减轻医疗机构压力,比如流感疫苗接种率如果提升,在流感爆发季节,医院就不会人满为患了。另外,还能降低疫苗监管成本,提升监管效率。从这些角度来说,“一物一码”不仅关乎个体权益,还关系公共卫生事业发展。

不过,让所有疫苗都实现“一物一码”也是个浩大的工程。从生产环节来说,每一支疫苗都要确保刚一“出生”就有独立“身份证”,并确保疫苗身份信息进入信息化追溯体系,即源头上绝不能有丝毫差错。在流通环节,每流通一支疫苗,相关信息都必须录入追溯体系。在使用环节,注射者、接种者的信息也要纳入追溯体系。

如何确保每个环节准确无误、规范操作,对监管者也是一种考验。监管者一方面要借助信息化追溯体系对疫苗加强事前事中监督,另一方面是在问题出现后要及时溯源。需要指出的是,“一物一码”并不能保障疫苗绝对安全,还需要防止“物”造假和“码”造假。信息技术时代,虽说防伪技术在提升,但造假手段也在升级。

要想确保疫苗安全,在实现“一物一码”的基础上,仍要对疫苗生产、流通等环节加强监管,防止“长生疫苗”式事件再现。监管者一旦在日常监督监管中发现疫苗问题,必须按照12 月 1 日实施的我国首部《疫苗管理法》严格查处。即“一物一码”只是一种技术监管手段,还需要法律、执法等手段形成有效配合。 丰收

作者: 网站小编

这家伙很懒什么都没说!

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