1月17日，第二批国家组织药品集中采购正式开启竞标。本轮集采涉及33个新品种，不再是试点城市，而是全国同步实施。从目前流出的品种降幅来看，此轮集采整体降幅预计比前两次更大。
在今天盘中，第二轮集采的消息便陆续曝光，期间有医药公司股价出现异动，最受瞩目的是4百亿市值的医药白马华东医药被瞬间砸至跌停。
原因也很明显，华东医药的核心产品之一的阿卡波糖在本轮集采中失标出局，直接导致资金的恐慌抛售。
此前在河北省两病药品集采中华东医药的子公司杭州中美华东中标，阿卡波糖片(50mg)报价为0.61元/片。本轮中美华东报出的是0.465元/片，但与之竞争的绿叶制造及拜耳分别报出了0.32元/片、0.18元/片的超低价格。
拜耳的报价比上一轮中美华东的报价直降70%！按照入围规则，申报企业三家的最多入围两家，中美华东可能面临直接出局。
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1、阿卡波糖对于华东医药的影响
据资料显示，阿卡波糖已在国内广泛应用，是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物，被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。目前国内阿卡波糖片仅有原研药企拜耳和杭州中美华东制药两家企业，而杭州中美华东制药的阿卡波糖片为国内首仿，也是首家通过一致性评价的企业。
在中国的阿卡波糖市场中主要份额被把握在三家企业手中，2018年的数据是拜耳占59.43%，中美华东31.56%，四川绿叶9.01%。
值得留意的是，近年杭州中美华东制药的阿卡波糖片增速高于拜耳，市场份额差距正逐渐缩小。
在华东医药的业绩构成中，总共有6款药支撑。其中，两个25亿的大单品为百令和阿卡波糖，还有一个10亿的半托拉唑。阿卡波糖是华东医药两个大的单品中的其中一个，并且其增速在2018年约有31%，是华东医药业绩成长的核心推动力。
那么华东医药一旦在本次集采中失标，可能会影响到企业未来的业绩增速。因此，市场出现了恐慌情绪。
不过，笔者还留意到一些细节，华东医药的情况可能没有那么糟糕。
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2、把持过半阿卡波糖国内产能
华东医药的这次失标超出市场预期，所以导致了跌停。
按照资料显示，华东医药的成本价为0.21元附近，比四川绿叶低，在报价上具有优势，在三进二的入围赛中应该不成问题。但事实却是华东医药以较高的报价（高于最低报价2.5倍）失标，让人费解。
笔者认为华东医药具有一个最大的底气是，生产壁垒。
中国银河证券研究表明，阿卡波糖存在工艺和产能壁垒。
工艺壁垒方面，阿卡波糖的一致性评价工作与一般药物不同，其极少经胃肠道吸收入血，一般直接在肠道由肠道细菌进行代谢，因此不能用药代动力学进行评价，FDA指南推荐使用药效动力学终点来评价，难度较大。尤其是指南中拜耳给出的数据可能存在某些问题，兼之国内主要竞品是胶囊剂型不同于原研的片剂，复杂性上升，因此获批也可能存在难度。
产能壁垒方面，阿卡波糖原料药为发酵生产，国内有原料药批号及产能的仅有丽珠新北江、公司、海正和河北华荣制药，其中丽珠新北江主要供给公司制剂使用，已签署多年协议。公司拥国内最大规模的阿卡波糖原料药产能，除了与丽珠签署协议，公司自身现有产能100t，江东二期预计再增加100t（预计2021年投产）。但如果这一品种被纳入带量采购，我们参照第一批带量采购品种从4月1日开始到4月14日已完成约定采购总量的27.31%这一速度进行考量，基本上除了公司之外任何一家已上市或潜在上市的阿卡波糖仿制药企的产能均不可能保障供应。
还有文章认为，阿卡波糖国产料药产能大部分集中在中美华东和丽珠集团，且华东医药已与丽集团药签订了长期料采购独家协议，锁定了国内70%的产能。（也有文章说占据一半产能）。
生产壁垒的存在意味着短期提高产能很难实现，此次即使绿叶成功中标，但产能很难释放。
还需注意的是，此次集采的规则是，总量约31.9亿，首年集采60%，即31.9亿*0.6=19.14亿。市场预计今年50亿片的市场规模，则集采外的市场规模还有约60%。
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综上，华东医药失标集采固然让人错愕，但是华东医药把持着阿卡波糖国内大部分的产能，在需求面前，华东医药的损失可能没有看起来那么大。
不过随着带量采购的持续推进，未中选企业的生存空间将日益萎缩，转型将是其未来不得不选择的方向。
