3月25日晚，科伦博泰生物-B（HK6990，股价160.6港元，市值352亿港元）公布了2023年业绩。得益于此前与默沙东达成的授权合作收入，科伦博泰去年同比减亏6.8%；营业收入同比增长超9成，取得收入15.40亿元。
根据科伦博泰此前与默沙东订立的合作协议，二者合作给科伦博泰带来的预付款及里程碑付款总额可高达118亿美元。但去年默沙东与第一三共在ADC药物领域达成合作后，默沙东已终止与科伦博泰的两款临床前药物合作。
根据年报信息，科伦博泰的核心产品SKB264已经于国内实现针对晚期TNBC（三阴性乳腺癌）的关键3期试验的患者入组工作。去年8月，该药物用于治疗二线及以上既往标准治疗失败的不可切除局部晚期、复发或转移性TNBC患者的3期临床试验已达到主要终点。
去年收到默沙东打款约14.21亿元
25日晚，科伦博泰生物-B发布截至2023年12月31日止年度的年度业绩，该集团期内取得收入15.40亿元(人民币，下同)，同比增加91.62%；年度亏损5.74亿元，同比收窄6.8%；每股基本亏损2.84元。报告期内，科伦博泰研发开支10.30亿元，同比增长21.9%。
科伦博泰业绩改善，主要得益于此前与默沙东达成的多项ADC（抗体偶联药物）产品授权合作，其中包括SKB264（MK-2870）、SKB315及多项研究性临床前ADC。
报告期内，根据科伦博泰与默沙东订立的多项合作协定，默沙东向科伦博泰支付了预付款项、里程碑款项等合计约14.21亿元人民币及其他常规研发开支报销。
此外，默沙东于2023年启动了三项关键全球Ⅲ期临床试验，旨在评估SKB264作为单药治疗方案，用于治疗既往接受过治疗的携带EGFR突变或其他基因组改变的晚期或转移性NSCLC；以及用作单药治疗方案，针对既往接受过铂类化疗和免疫治疗的EC患者，同时与帕博丽珠单抗联合治疗表达PD-L1水准大于或等于50%的转移性NSCLC。这些临床试验已达成相关的临床里程碑，触发约5.33亿元的代付款，科伦博泰已于今年一季度收到该付款。
此外，2023年1月，默沙东还以对价约6.77亿元认购科伦博泰股份，参与该公司B轮融资。
根据科伦博泰此前与默沙东订立的合作协议，二者合作给科伦博泰带来的预付款及里程碑付款总额可高达118亿美元。
ADC药物面临全球化竞争
对科伦博泰而言，默沙东既是目前最重要的合作伙伴也是股东之一。二者的“深度绑定”关系对于尚无产品上市的科伦博泰而言可以说是一颗“定心丸”。
但也是这样的重要关系，一旦生变即可能给科伦博泰带来重大影响。去年10月，默沙东与第一三共达成合作关系，合作资产同样是ADC药物。而这次合作的潜在金额高达220亿美元。
10月23日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰于10月21日就收到默沙东的正式书面通知，即默沙东决定终止科伦博泰向其授予的一项临床前ADC资产的独家许可，默沙东也不再行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。这意味着，二者前期打成合作协议的9项ADC药物合作减少为7项。
虽然科伦药业公告，默沙东舍弃的ADC资产都不算科伦博泰的核心产品，科伦博泰也会继续开发这部分药物，探索其他合作机会。但ADC药物领域的激烈竞争，以及科伦博泰当前业绩对授权收入的高度依赖，依然让科伦博泰的股价产生了短期波动。
近年来，ADC成为药物研发领域的热门方向，也是国内企业向海外药企进行授权许可的大热药品种类。今年3月，光大证券发布的一份研究报告显示，2023年，ADC药物的交易数量超60个。
全球批准上市的ADC药物有15个。中国批准上市的ADC药物有7个，另有5款处于申请上市阶段。值得注意的是，无论是在国内还是全球，ADC药物登记的临床试验数量都处于快速上升中，去年国内的登记临床试验数量超过120项。
该研报称，从近一年3期临床方案解析，国外企业在国内开展ADC的国际多中心3期临床试验，将ADC在国内外上市的时间差大幅缩短，意味着国内企业要在很多ADC的起步阶段就面临国际一线水平竞争，对国内的ADC企业提出了更高要求。
而从近一年在国内开展ADC3期临床的ADC药物靶点分布看，HER2（人表皮生长因子受体-2）是竞争最为白热化的靶点，共有7个企业展开展开角逐。TROP2（人滋养细胞表面抗原2）次之，有3个企业开展3期临床。未来竞争中，HER2靶点的ADC将面临相对严峻的商业化格局。科伦博泰的核心产品SKB264即一款靶向TROP2的ADC药物。
（封面图片来源：每经记者 张涵 摄）
