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舒泰神拟定增募资5.8亿元用于新冠药物研发等 股价昨日有异动

今日(12月22日)晚间,舒泰神(SZ300204,股价18.21元,市值86.56亿元)公告称,公司拟定增5.8亿元用于新冠药。不过根据进展,公司II期预计最快在2023年下半年开展,最快2024年下半年进入III期。

今日(12月22日)晚间,舒泰神(SZ300204,股价18.21元,市值86.56亿元)公告称,公司拟定增5.8亿元用于新冠药。不过根据进展,公司II期预计最快在2023年下半年开展,最快2024年下半年进入III期。

这意味着新冠药进入III期的时间要等到后年。但对于喜爱题材的投资者来讲,这可能并不是他们考虑的主要因素。需要注意的是,就在12月21日,公司股价还出现异动,大涨17.92%。

最快2024年下半年进入III期

12月22日晚间,舒泰神公告称,拟定增募资不超过5.8亿元,用于创新药物研发项目,具体包括STSA-1002和STSA-1005联合用药等,适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

根据公告,舒泰神的项目实际投入资金远远超出募集资金,达到7.3亿元。其中,STSA-1002和STSA-1005联合用药的总投资为3亿元。

图片来源:定增预案公告截图

从适应症看,主要是治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

根据舒泰神定增预案的介绍,ARDS的的研究领域不局限于COVID-19,可拓展至更多的肺部感染因素。目前,STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期。

临床研究显示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005联合用药能够抑制过度激活的髓性细胞(单核/巨噬细胞、中性粒细胞),且STSA-1005可减少髓性细胞的骨髓动员,STSA-1002对改善患者血栓并发症存在益处,具有协同的潜力,为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎及后续拟拓展到ARDS的临床研究提供了理论依据。

《每日经济新闻》记者注意到,舒泰神的定增并非钱到就能马上看到药物的投产。

根据进展,STSA-1002和STSA-1005联合用药于2022年8月才取得临床试验批准通知书(适应症:治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎),目前处于临床I期阶段,预计在2023年上半年完成健康受试者临床I期试验,之后将向FDA申请和沟通后续适应症拓展至ARDS适应症的具体事宜,II期预计最快在2023年下半年开展,最快2024年下半年进入III期。

相较临床I期和II期,III期拟投资金额达到2.52亿元,远远超出前两期。

11月已公布首例健康受试者给药

实际上,在舒泰神披露定增预案之前,公司股价就在21日出现了异动。

12月21日,舒泰神股价大涨17.92%,成交金额高达12.03亿元。而从龙虎榜买卖席位看,有四家机构席位主要在卖出,三家买入席位均为游资。

不过,早在11月,舒泰神就已公告TSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。

到了12月21日,公司又公告计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001注册申报。

实际上,舒泰神已公告STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。药物完成首例受试者给药仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续还需要经过II期、III期临床试验方可申报药品上市申请,临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

对于痴迷题材炒作的投资者来讲,对后面诸多不确定性似乎并不关注。从11月开始,舒泰神股票就间歇性出现成交量暴增的情况。

尽管舒泰神凭借新冠药赶上一波题材炒作的东风,但对于经营面来讲,舒泰神更需要思考业绩下滑的问题。舒泰神于2022年10月28日披露三季报,公司2022年前三季度实现营业总收入3.83亿元,同比下降10.2%;归母净利润为亏损1.55亿元。

封面图片来源:摄图网-400063092


作者: 网站小编

这家伙很懒什么都没说!

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