格隆汇3月31日丨复宏汉霖-B(02696.HK)公布,公司已于2020年3月31日与Mabxience Research,S.L.订立独家许可协议,据此,公司同意授予Mabxience在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭就肿瘤治疗开发和商业化HLX02产品的独家许可。于签署独家许可协议后,订约双方拟进一步巩固业务关系,适时探索其他合作机会。
公司将收取首次签约款项25万美元,并于向阿根廷国家药品、食品及医疗器械管理局提交阿根廷灌装及封装产品申请及许可产品于阿根廷首次商业销售后收取里程碑款项50万美元。
据悉,Mabxience是Insud Pharma旗下的一家全球性生物技术公司,在研发、生产和销售生物类似药单克隆抗体方面拥有十年的经验。 Mabxience致力于为更多的需要高成本药物的患者提供优质治疗,为医疗系统做出可持续性的贡献。Mabxience拥有三处研发及生产场所,一处位于西班牙,两处位于阿根廷。Mabxience于2014年12月推出首款生物类似药利妥昔单抗,该药现已在全球多个市场获批并分销。 Mabxience的第二款产品贝伐珠单抗也于2016年11月在其首个市场推出。
HLX02为公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌及HER2阳性的转移性胃癌。截至本公告日期,公司已与多个合作伙伴(包括Accord、雅各臣药业(香港)有限公司和Cipla Limited)订立许可和商业化协议,以便成功于中国境外进行HLX02的商业化,包括中国香港、中国澳门、马来西亚、澳洲、纽西兰、哥伦比亚,以及欧洲、中东-北非及独联体70多个司法权区及地区。
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